酶標儀生產(chǎn)條件
生產(chǎn)多功能酶標儀需要具備的條件分析:
多功能酶標儀是許多實驗室必備的中高通量檢測設(shè)備,可以進行酶聯(lián)**吸附ELISA、NADH定量、蛋白相互作用分析和酒類檢測等。
1、多功能酶標儀制造商應(yīng)具有國家或國際上公認的相關(guān)的、必要的質(zhì)量管理體系認證證書,表明其生產(chǎn)的產(chǎn)品先進性、可靠性。生產(chǎn)方提供的產(chǎn)品應(yīng)由具有資質(zhì)的中介評估機構(gòu)和檢測中心的年度審查和檢測。
2、制造商應(yīng)具有完善的試驗室和產(chǎn)品性能的測試能力。
3、生產(chǎn)方提供的設(shè)備應(yīng)具備技術(shù)規(guī)范所要求的所有功能,如果生產(chǎn)方提供的設(shè)備不具備技術(shù)要求的全部的功能,技術(shù)偏離部分必須在生產(chǎn)文件中明確。填寫生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)偏離表,并寫出具體技術(shù)數(shù)據(jù)和指標。
4、生產(chǎn)設(shè)備及主要部件必須明確制造商、產(chǎn)地、使用壽命。
5、生產(chǎn)方提供的設(shè)備具備本技術(shù)要求中沒有提到的其它功能和其它附件,或者生產(chǎn)方有新的更合理的建議,生產(chǎn)方應(yīng)作為附件提供。
6、生產(chǎn)方提供的設(shè)備應(yīng)技術(shù)先進、成熟、具有高可靠性的產(chǎn)品,并應(yīng)以國家標準或國際標準進行設(shè)計、制造、校準和檢驗,指標參數(shù)以標準高的為準。
所以生產(chǎn)多功能酶標儀時要滿足這些條件。